Validasyon ne anlama gelir? Doğrulama, herhangi bir prosedür, süreç, ekipman, malzeme, sistem veya faaliyetin yüksek kaliteli üretim uygulamaları ilkelerine göre beklenen sonuçları verdiğini gösterme sürecidir. Validasyon işi nedir? Tesisin ve tasarımının, sistemlerinin (HVAC/su/basınçlı hava, vb.), ekipmanlarının, proseslerinin ve ürünlerinin doğruluğunu, güvenilirliğini ve tekrarlanabilirliğini bağımsız olarak test etme ve kanıtlama sürecidir. Kalibrasyon ve validasyon nedir? Kalibrasyon, ekipmanın istenen aralıklarda çalışmasını ve doğru sonuçlar vermesini sağlarken, kalifikasyon, sistem unsurlarının gereksinimleri karşılamasını sağlar. Doğrulama, sistemi oluşturan unsurların ve hücre terapisi süreçlerinin gereksinimleri karşılamasını sağlar. Validasyon çeşitleri nelerdir? Doğrulama türleri: İleriye dönük doğrulama, geriye dönük doğrulama, eş zamanlı doğrulama, yeniden doğrulama. Validasyonu kim yapar?…
Yorum Bırak